Ø 临床研究观察疗效显著
本药被发现和不断改进后，上世纪九十年代初委托陕西省中医研究院附属医院对该药进行了系统的临床观察，通过对300例患者的观察，对多种疾病的治疗效果显著：
总 疗 效 观 察 表
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例 数 |
显 效 |
有 效 |
无 效 |
总有效数 |
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300例 |
210（70'） |
78（26'） |
12（4'） |
288（96'） |
病 种 与 疗 效 观 察 表
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病 种 |
例 数 |
显 效 |
有 效 |
无 效 |
有效率 |
|
疖 |
45 |
36 |
9 |
0 |
100' |
|
痈 |
54 |
45 |
9 |
0 |
100' |
|
蜂窝组织炎 |
51 |
30 |
18 |
3 |
94.1' |
|
乳腺炎 |
36 |
18 |
15 |
3 |
91.7' |
|
带状疱疹 |
60 |
45 |
12 |
3 |
95' |
|
褥疮感染 |
54 |
36 |
15 |
3 |
94.4' |
根据以上结果，陕西省中医研究院附属医院得出结论：“康宁”是根据中医祖传秘方，采用科学方法提取而成的一种纯中药制剂，是集预防保健和治疗为一体的新型产品。该产品具有抗毒杀菌，消炎止痛，提脓祛腐，润肤生肌之功效，能迅速促进病变的消退和组织再生康复。经我院300例观察，有效率高达96'。该产品设计合理，使用方便，疗效可靠，安全无毒副作用，建议尽快开发，推广应用。
Ø 药理和抗菌实验报告
在此之后，所有人出于对祖传秘方保密的考虑，并未打算进行大规模的商业开发，但为了满足自己所开设的几家医院的治疗用药，必须解决合法生产问题，因此于1996年委托陕西省卫生防疫站和陕西省保健品实验鉴定中心，就本药的药理作用和抗菌性能等，进行了实验观察，实验结果如下：
1．抗炎作用实验
结果显示：本药大小剂量组对致炎小鼠耳脓肿度均有明显减轻作用，说明该药具有抗二甲苯引起耳壳炎症的作用。
2.镇痛作用实验
结果显示：本药大小剂量，显著的减少受刺激动物扭体次数。说明该药具有明显的镇痛作用。
3．定量杀菌实验
结果显示：本药为50'时，作用20分钟，可杀灭99.922'金黄色葡萄球菌，99.976'大肠杆菌，99.9856'白色念球菌。
4．稳定性实验
结论：在摄氏54度条件下储存14天后，50'药液作用20分钟后，仍能杀灭99.8393'金黄色葡萄球菌。
5．急性经口毒性实验
结论：灌胃后，小鼠未发现异常情况，无死亡。故一日最大量为（MTD）12g/kg。
6．一次性皮肤刺激实验
结果与评价：涂药后四组受试动物均未发现皮肤红斑水肿，按《消毒技术规范》，皮肤刺激评价属无刺激性。
7．眼睛刺激实验
结果与评价：四组实验未出现刺激反应，对照亦正常。按《消毒技术规范》眼刺激评价标准属无刺激性。
8．过敏实验
结果与评价：本药属无致敏性。
以上实验研究，充分表明本药属于安全高效，稳定无刺激性的抗菌新药，由于限于客观条件未能进行抗病毒实验研究，但从临床上对带状疱疹、单纯性疱疹等一些由病毒所致的疾病，具有迅速可靠的治疗效果来看，其抗病毒的效力是无可质疑的。
同年经陕西省卫生厅批准（[96]陕卫消准字第2294号），本药进行了小规模的批量生产，在治疗应用中收到了良好的效果。
Ø 新药“康宁”已完全具备了规模化生产的条件
主要成份及原材料保障
根据祖传秘方及几十年来的不断改进，“康宁”目前的主要成份为：
漏芦、黄柏、黄连等十余味药。
这些药材在我国都有着充分的供应，生产原材料充足。
“康宁”已经具有了初步的稳定产品
根据陕西省卫生厅1996年的批文，“康宁”陆续进行了小批量的生产，并且应用在临床治疗中，得到了广大医患的一致好评。并于1997年在美国洛杉矶召开的“国际疼痛研究大会”上获得金奖。当前“康宁”为采用可靠工艺提取而成的味苦辛，具有特殊芳香气的红黄色透明液体，有250ML玻璃瓶装和50ML塑料瓶装两种。
秘方所有人已经同意该药进行产业化开发
从1994年开始我们就开始做李教授的说服工作，动员他能够同意进行产业化生产和应用，使这一能够改变中药面貌的好药能够被更多的人认识和享用。经过我们长期的工作现在李教授已经同意对本药进行产业化的生产并进行更深一步的开发。
“康宁”作为科技含量高，工艺先进，疗效明确，优势明显于同类西药的传统中成药正是我国中药产业政策所期待的产品，也必然是市场所欢迎的产品，它的产业化生产给市场甚至传统中药产业所带来的影响或许是我们今天无法估量的。
西安李氏眼科
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